담배 건강 경고
가족 흡연 예방 및 담배 관리법 (TCA)은 담배 제품의 제조, 마케팅 및 유통을 규제 할 수있는 FDA에게 중요한 새로운 권한을 부여했습니다. TCA는 또한 FCLAA (Federal Cigarette Labeling and Advertising Act)의 섹션 4를 수정하여 FDA가 새로운 텍스트 경고 진술과 함께 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사 한 컬러 그래픽을 요구하는 규정을 발행하도록 지시했습니다. TCA는 FCLAA가 각각을 요구하도록 수량합니다담배 패키지새로운 필요한 경고 중 하나를 견딜 수있는 광고.
2020 년 3 월, FDA는“필요한 경고를 마무리했다담배 패키지컬러 그래픽과 함께 컬러 그래픽과 함께 텍스트 경고 진술로 구성된 11 개의 새로운 담배 건강 경고를 확립하는 광고”규칙은 담배 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사 한 컬러 그래픽과 함께 텍스트 경고 진술로 구성되어 있습니다.이 새로운 필수 경고는 덜 알려져 있지만 흡연의 심각한 건강 위험을 묘사합니다.
FDA는 또한“필요한 경고에 대한 경고도 발표했습니다담배 패키지광고 - 소규모 기업 규정 준수 안내서”소기업이 최종 규칙을 이해하고 준수하도록 돕습니다.
최종 규칙의 현재 상태
2022 년 12 월 7 일, 텍사스 동부 지역의 미국 지방 법원은 RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. 미국 식품의 약국 et al., No. 6 : 20-CV-00176,“필요한 경고를 비워담배 패키지그리고 2024 년 3 월 21 일, 5 차 순회에 대한 미국 항소 법원은 지방 법원을 뒤집는 의견을 발표하고 FDA의 규칙을 제 1 차 수정안과 일치한다고 결론을 내 렸습니다. 의견은 원고의 남은 주장에 대한 원고의 고려를 위해 지방 법원에 사건을 철회했다. 예비 금지 명령은 소송에서 최종 판결이 입력 될 때까지 규칙의 발효 날짜를 연기했습니다.
산업에 대한 지침
2024 년 9 월 12 일, FDA는 최종 규칙에 대한 기관의 집행 정책을 설명하는 업계 지침을 발표했습니다. 그러나 최근에 지방 법원은 FDA가 규칙을 시행하지 못하게하고 소송에서 최종 판결이 입력 될 때까지 규칙의 유효 날짜를 연기했습니다.
필요한 경고담배 패키지그리고 광고
크기 및 위치 - 필요한 경고는 담배 패키지의 전면 및 후면 패널의 상위 50 % 이상을 구성해야합니다 (즉, 패키지의 가장 큰 두 쪽 또는 표면).
담배 상자의 경우 필요한 경고는 상자의 전면 및 후면 패널의 왼쪽에 위치해야 하며이 패널의 왼쪽 50 % 이상을 구성해야합니다. 필요한 경고는 패키지에 직접 나타나야하며 셀로판 또는 기타 명확한 포장 아래에 명확하게 볼 수 있어야합니다.
방향 - 필요한 경고의 텍스트와 해당 패키지 패널의 다른 정보가 동일한 방향을 갖도록 필요한 경고를 배치해야합니다.
예를 들어, a의 전면 패널 인 경우담배 패키지담배의 브랜드 이름과 같은 정보는 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 텍스트 경고 문을 포함한 필요한 경고도 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 나타나야합니다.
무작위 및 동등한 디스플레이 및 배포-패키지에 대한 11 가지 필수 경고는 모두 12 개월마다 각각의 제품 브랜드에서 가능한 여러 번 동일하게 FDA 승인 담배 계획에 따라 제품이 판매되는 미국의 모든 영역에 무작위로 배포되어야합니다.
삽입 할 수 없거나 영구적 인 경고 - 필요한 경고는 불가능하게 인쇄되거나 영구적으로 부착되어야합니다.담배 패키지.
예를 들어, 이러한 필요한 경고는 패키지 내에서 제품에 액세스하기 위해 제거 될 수있는 투명한 외부 래퍼에 부착 된 라벨에 인쇄하거나 배치해서는 안됩니다.
담배 광고 (담배 패키지둔다
크기 및 위치 - 시각적 구성 요소가있는 인쇄 광고 및 기타 광고 (예 : 표지판, 소매 디스플레이, 인터넷 웹 페이지, 소셜 미디어 웹 페이지, 디지털 플랫폼, 모바일 애플리케이션 및 이메일 서신 포함)를 포함한 기타 광고의 경우 필요한 경고는 광고에 직접 나타나야합니다. 또한 필요한 경고는 광고 영역의 20 % 이상을 트림 영역 내의 각 광고 상단의 눈에 띄고 눈에 띄는 형식과 위치로 구성해야합니다.
회전-FDA 승인 담배 계획에 따라 각 담배 브랜드에 대한 광고로 11 개의 필수 경고는 분기별로 분기별로 회전해야합니다.
삽입 할 수 없거나 영구적 인 경고 - 필수 경고는 피할 수 없을 정도로 인쇄되거나 담배 광고에 영구적으로 부착되어야합니다.
필요한 경고에 대한 담배 계획
TCA가 수정 한 FCLAA의 섹션 4와 최종 규칙은 담배의 제조업체, 유통 업체 및 소매 업체가 담배 패키지에 필요한 경고의 임의적이고 동등한 경고 및 배포 계획을 제출해야하며, 담배 광고에 필요한 경고의 분기별로 회전하고 시장에 출시되기 전에 FDA의 승인을 얻기 위해 FDA 승인을 얻기 위해 필요합니다.
FDA는“계획 제출을 제출했다담배 패키지담배 광고 (개정)”담배 계획을 제출하는 사람들을 지원하기위한 지침담배 패키지그리고 광고.
담배 계획의 제출 요구 사항담배 패키지그리고 광고 및 담배 포장에 필요한 경고의 무작위적이고 동등한 디스플레이 및 분포와 관련된 특정 요구 사항 및 담배 광고에서 필요한 경고의 분기 별 회전은 FCLAA 및 21 CFR 1141.10의 섹션 4 (c)에 나타납니다.
시간 후 : 2 월 27-2025 년