담배 건강 경고
가족 흡연 예방 및 담배 통제법(TCA)은 FDA에 담배 제품의 제조, 마케팅 및 유통을 규제할 수 있는 중요한 새로운 권한을 부여했습니다. 또한 TCA는 연방 담배 라벨링 및 광고법(FCLAA) 제4조를 개정하여 FDA가 새로운 경고 문구와 함께 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사하는 컬러 그래픽을 의무적으로 표시하도록 하는 규정을 제정하도록 했습니다. TCA는 FCLAA를 개정하여 각 조항에 대해 다음과 같은 사항을 요구합니다.담배갑그리고 광고에는 새로 요구되는 경고문 중 하나가 포함되어야 합니다.
2020년 3월, FDA는 "필수 경고 사항"을 최종 확정했습니다.담배갑"광고 및 광고" 규정은 담배 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사하는 사실적인 컬러 이미지와 함께 텍스트 경고문으로 구성된 11가지 새로운 담배 건강 경고를 제정했습니다. 이러한 새로운 필수 경고는 흡연으로 인한 덜 알려졌지만 심각한 건강 위험을 보여줍니다.
FDA는 또한 "필수 경고 사항"을 발표했습니다.담배갑"광고 및 광고 - 중소기업 준수 가이드"는 중소기업이 최종 규정을 이해하고 준수하는 데 도움을 주기 위해 제작되었습니다.
최종 규칙의 현재 상태
2022년 12월 7일, 미국 텍사스 동부 지방법원은 RJ 레이놀즈 담배 회사 외 대 미국 식품의약국 외 사건(사건번호 6:20-cv-00176)에서 "필수 경고문"을 무효화하는 명령을 내렸습니다.담배갑"광고 및 정보 공개" 최종 규칙과 관련하여, 2024년 3월 21일 미국 제5순회 항소법원은 지방법원의 판결을 뒤집고 FDA의 규칙이 수정헌법 제1조에 부합한다고 결론지었습니다. 항소법원은 원고의 나머지 청구를 심리하기 위해 사건을 지방법원으로 환송했습니다. 원고는 환송된 청구에 대해 임시 구제 조치를 요청하는 신청서를 제출했습니다. 2025년 1월 14일 지방법원은 예비 금지 명령을 내리고 소송의 최종 판결이 내려질 때까지 규칙의 시행일을 연기했습니다.
산업계에 대한 지침
2024년 9월 12일, FDA는 최종 규칙에 대한 기관의 시행 정책을 설명하는 업계 지침을 발표했습니다. 그러나 최근 지방 법원은 FDA의 규칙 시행을 금지하고 소송의 최종 판결이 나올 때까지 규칙의 시행일을 연기했습니다.
필수 경고 사항담배갑그리고 광고
크기 및 위치 – 필수 경고문은 담배갑 앞면과 뒷면 패널의 상단 50% 이상(즉, 갑의 가장 큰 두 면 또는 표면)을 차지해야 합니다.
담배갑의 경우, 필수 경고문은 갑의 앞면과 뒷면의 왼쪽 면에 위치해야 하며, 해당 면의 왼쪽 50% 이상을 차지해야 합니다. 필수 경고문은 포장에 직접 표시되어야 하며, 셀로판이나 기타 투명 포장재 아래에서도 명확하게 보여야 합니다.
방향 – 필수 경고문은 해당 경고문의 텍스트와 포장 패널의 다른 정보가 동일한 방향으로 배치되도록 해야 합니다.
예를 들어, 전면 패널이담배갑담배 브랜드명과 같은 정보가 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 표시되는 경우, 텍스트 경고문을 포함한 필수 경고문 또한 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 표시되어야 합니다.
무작위적이고 균등한 표시 및 배포 – 모든 11가지 필수 경고 문구는 12개월마다 무작위로 표시되어야 하며, 각 제품 브랜드별로 가능한 한 동일한 횟수로 표시되어야 하고, FDA 승인을 받은 담배 판매 계획에 따라 해당 제품이 판매되는 미국 내 모든 지역에 무작위로 배포되어야 합니다.
제거 불가능하거나 영구적인 경고 – 필수 경고는 지워지지 않는 방식으로 인쇄되거나 영구적으로 부착되어야 합니다.담배갑.
예를 들어, 이러한 필수 경고 문구는 제품을 꺼내기 위해 제거할 가능성이 있는 투명한 외부 포장지에 인쇄되거나 부착된 라벨에 표시되어서는 안 됩니다.
담배 광고담배갑)
크기 및 위치 – 인쇄 광고 및 기타 시각적 요소가 포함된 광고(예: 간판, 소매점 진열대, 인터넷 웹페이지, 소셜 미디어 웹페이지, 디지털 플랫폼, 모바일 애플리케이션 및 이메일 등)의 경우, 필수 경고문은 광고 자체에 직접 표시되어야 합니다. 또한, 필수 경고문은 광고 면적의 최소 20%를 차지해야 하며, 여백(있는 경우) 내 각 광고 상단의 눈에 잘 띄고 두드러진 위치에 표시되어야 합니다.
순환 – FDA가 승인한 담배 광고 계획에 따라, 필수 경고 문구 11개는 각 담배 브랜드 광고에서 분기별로 번갈아 가며 표시되어야 합니다.
제거할 수 없거나 영구적인 경고 – 필수 경고는 담배 광고에 지워지지 않게 인쇄되거나 영구적으로 부착되어야 합니다.
담배에 대한 필수 경고 표시 계획
TCA에 의해 개정된 FCLAA 제4조와 최종 규칙은 담배 제조업체, 유통업체 및 소매업체가 담배 포장에 필수 경고를 무작위적이고 균등하게 표시 및 배포하고 담배 광고에서 필수 경고를 분기별로 교체하는 계획을 제출하고, 그러한 경고가 필요한 제품이 시장에 출시되기 전에 FDA의 승인을 받도록 요구합니다.
FDA는 "계획서 제출"을 발표했습니다.담배갑담배 광고 계획서를 제출하는 사람들을 돕기 위한 "담배 광고(개정판)" 지침담배갑그리고 광고들.
담배 계획서 제출 요건담배갑담배 포장에 필요한 경고를 무작위적이고 균등하게 표시하고 배포하는 것과 담배 광고에 필요한 경고를 분기별로 순환시키는 것과 관련된 특정 요구 사항은 FCLAA 섹션 4(c) 및 21 CFR 1141.10에 나와 있습니다.
게시 시간: 2025년 2월 27일