담배 건강 경고
가족 흡연 예방 및 담배 규제법(TCA)은 FDA에 담배 제품의 제조, 마케팅 및 유통을 규제할 수 있는 중요한 새로운 권한을 부여했습니다. TCA는 또한 연방 담배 표시 및 광고법(FCLAA) 4조를 개정하여 FDA가 새로운 경고 문구에 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사하는 컬러 그래픽을 포함하도록 규정을 제정하도록 지시했습니다. TCA는 FCLAA를 개정하여 각담배갑그리고 새로운 필수 경고 중 하나를 담은 광고가 게재됩니다.
2020년 3월 FDA는 "필수 경고"를 확정했습니다.담배 포장"광고 및 광고" 규정에 따라 11개의 새로운 담배 건강 경고문이 제정되었습니다. 이 경고문은 텍스트 경고문과 컬러 그래픽으로 구성되며, 담배 흡연의 부정적인 건강 결과를 묘사하는 사실적인 사진 이미지 형태로 제공됩니다. 이 새로운 필수 경고문은 덜 알려졌지만 흡연의 심각한 건강 위험을 묘사합니다.
FDA는 또한 "필수 경고"를 발표했습니다.담배 포장및 광고 - 중소기업 준수 가이드”를 통해 중소기업이 최종 규정을 이해하고 준수할 수 있도록 돕습니다.
최종 규칙의 현재 상태
2022년 12월 7일, 텍사스 동부 지방 법원은 RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6:20-cv-00176에서 "필수 경고"를 취소하는 명령을 내렸습니다.담배 포장및 광고” 최종 규칙. 2024년 3월 21일, 미국 제5순회 항소법원은 지방법원의 판결을 파기하고 FDA의 규칙이 수정헌법 제1조에 부합한다고 결론짓는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 원고들의 나머지 청구를 검토하기 위해 사건을 지방법원으로 환송했습니다. 원고들은 환송된 청구에 대해 가처분 신청을 제기했습니다. 2025년 1월 14일, 지방법원은 가처분 명령을 내리고 소송의 최종 판결이 내려질 때까지 규칙의 효력 발생일을 연기했습니다.
산업계 지침
2024년 9월 12일, FDA는 최종 규칙에 대한 FDA의 시행 정책을 설명하는 업계 지침을 발표했습니다. 그러나 최근 지방법원은 FDA의 규칙 시행을 금지하고 소송의 최종 판결이 나올 때까지 규칙의 시행일을 연기했습니다.
필수 경고담배 포장및 광고
크기 및 위치 – 필수 경고문은 담배 포장의 앞면과 뒷면 패널의 상단 50% 이상(즉, 포장의 가장 큰 두 면 또는 표면)에 표시되어야 합니다.
담배갑의 경우, 필수 경고문은 담배갑 앞면과 뒷면 패널 왼쪽에 위치해야 하며, 패널의 왼쪽 50% 이상을 차지해야 합니다. 필수 경고문은 포장재에 직접 표시되어야 하며, 셀로판이나 기타 투명 포장재 아래에서도 명확하게 볼 수 있어야 합니다.
방향 – 필수 경고는 패키지의 해당 패널에 있는 필수 경고의 텍스트와 다른 정보가 같은 방향을 갖도록 배치해야 합니다.
예를 들어, 전면 패널의 경우담배갑담배 브랜드명 등의 정보가 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 표시되어 있는 경우, 텍스트 경고 문구를 포함한 필수 경고문도 왼쪽에서 오른쪽 방향으로 표시되어야 합니다.
무작위적이고 동등한 표시 및 배포 - 모든 11가지 필수 경고문은 각 제품 브랜드에서 12개월 기간마다 무작위로 표시되어야 하며, FDA 승인 담배 계획에 따라 제품이 판매되는 미국 내 모든 지역에서 가능한 한 균등하게 표시되어야 하며 무작위로 배포되어야 합니다.
제거 불가능 또는 영구 경고 – 필수 경고는 지워지지 않게 인쇄되거나 영구적으로 부착되어야 합니다.담배갑.
예를 들어, 이러한 필수 경고는 포장 안에 있는 제품에 접근하기 위해 제거할 수 있는 투명한 바깥 포장지에 부착된 라벨에 인쇄하거나 붙여서는 안 됩니다.
담배 광고（담배 포장）
크기 및 위치 – 인쇄 광고 및 시각적 요소가 있는 기타 광고(예: 간판, 매장 진열대, 인터넷 웹페이지, 소셜 미디어 웹페이지, 디지털 플랫폼, 모바일 애플리케이션, 이메일 등)의 경우, 필수 경고문은 광고에 직접 표시되어야 합니다. 또한, 필수 경고문은 광고 면적의 최소 20%를 차지해야 하며, 각 광고 상단 트림 영역(있는 경우)에 눈에 잘 띄고 눈에 잘 띄는 형태로 표시되어야 합니다.
순환 – 11개의 필수 경고문은 FDA 승인 담배 계획에 따라 각 담배 브랜드의 광고에서 분기별로 번갈아 가며 표시되어야 합니다.
제거할 수 없는 경고 또는 영구적인 경고 – 필수 경고는 담배 광고에 지울 수 없게 인쇄되거나 영구적으로 부착되어야 합니다.
필수 경고에 대한 담배 계획
TCA가 개정한 FCLAA 제4조와 최종 규칙은 담배 제조업체, 유통업체 및 소매업체가 담배 포장에 의무적인 경고문을 무작위로 균등하게 표시하고 배포하고 담배 광고에 의무적인 경고문을 분기별로 순환 표시하도록 하는 계획을 제출하고, 그러한 경고문이 필요한 제품이 시장에 출시되기 전에 FDA의 승인을 받도록 규정하고 있습니다.
FDA는 "계획 제출"을 발행했습니다.담배 포장담배 광고(개정)” 지침은 담배 계획을 제출하는 사람들을 돕기 위해 만들어졌습니다.담배 갑그리고 광고.
담배 계획 제출 요구 사항담배 갑광고와 담배 포장에 필요한 경고문을 무작위로 동등하게 표시하고 배포하는 것과 담배 광고에 필요한 경고문을 분기별로 순환 표시하는 것과 관련된 구체적인 요건은 FCLAA 섹션 4(c)와 21 CFR 1141.10에 명시되어 있습니다.
게시 시간: 2025년 2월 27일